胃癌是我國發(fā)病率第一的消化道惡性腫瘤，根據(jù)《2020全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示，2020年我國胃癌新發(fā)478508例，發(fā)病率約33.06/10萬，居中國惡性腫瘤發(fā)病率第2位；死亡373789例，死亡率約25.82/10萬，位列我國惡性腫瘤死亡率第3位。 據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，胃癌患者的中位總生存時間僅16個月，為了延長患者5年生存率，早期發(fā)現(xiàn)早期治療無疑是解決問題的關(guān)鍵。因此，提升我國早期胃癌檢驗技術(shù)水平，提高早期胃癌篩查覆蓋率是降低我國胃癌死亡率和提升早期胃癌檢出率的重要措施。 近日，《中國早期胃癌篩查檢驗技術(shù)專家共識》在中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布。
共識中分析了近年來已用于臨床早期診斷胃癌的相關(guān)檢驗技術(shù)，探討了早期胃癌相關(guān)標(biāo)志物在早期胃癌診斷中的臨床應(yīng)用及特點，并提出了共識性意見，旨在為患者、臨床醫(yī)師及衛(wèi)生行政管理部門提供規(guī)范、臨床應(yīng)用價值高的檢驗技術(shù)指導(dǎo)和篩查策略。
早期胃癌的檢驗技術(shù)
早期胃癌檢驗技術(shù)根據(jù)檢驗樣品及檢測方式不同可以分為呼氣檢測技術(shù)、血清學(xué)免疫檢測技術(shù)和分子檢測技術(shù)。共識詳細(xì)分析了早期胃癌的檢驗技術(shù)方法，側(cè)重于預(yù)防和早檢。各種常見的早期胃癌檢驗技術(shù)各有優(yōu)勢和局限性（表1）。
共識1 | 呼氣檢測技術(shù)主要檢測Hp感染，可用于早期胃癌風(fēng)險評估和胃部健康監(jiān)測。 共識2 | 血清學(xué)免疫檢測技術(shù)可用于多種血清腫瘤標(biāo)志物及胃特異性蛋白的檢測，以輔助早期胃癌的篩查。 共識3 | 熒光定量PCR檢測技術(shù)適于現(xiàn)階段早期胃癌檢驗技術(shù)的發(fā)展需求；NGS目前更多應(yīng)用于前瞻性臨床試驗；質(zhì)譜檢測技術(shù)可用于早期胃癌差異蛋白的篩選。
早期胃癌檢測標(biāo)志物
早期胃癌檢驗技術(shù)促進(jìn)了相關(guān)標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用性發(fā)展。早期胃癌標(biāo)志物有Hp標(biāo)志物、PG和胃泌素等胃相關(guān)標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物和基因甲基化標(biāo)志物。
共識中對早期胃癌檢測的標(biāo)志物進(jìn)行綜合評價，包括檢測性能（靈敏度、特異度）、早期胃癌檢出能力、患者依從性、操作簡便性、檢測成本等（表2），供臨床診斷選擇參考。
共識4 | Hp感染是胃癌防治中可控的危險因素，可通過UBT和血清Hp抗體檢測來評估胃癌高危人群。UBT中的C13檢測輻射量小，更適用于兒童和孕婦群體。血清Hp抗體在Hp根除后仍能持續(xù)存在半年以上，不適用于療效監(jiān)測。
共識5 | PG主要檢測萎縮性胃炎，G-17檢測覆蓋胃潰瘍、慢性萎縮性胃炎、胃癌等多種胃腸道疾病。Hp感染患者的血清PG-I或PGR呈降低表達(dá)，建議根除Hp后，再做胃癌癌前病變的PG篩查。PG和G-17聯(lián)合檢測對胃部疾病診斷價值高，可用于胃癌風(fēng)險提示。
共識6 | CEA、CA19-9、CA72-4等作為胃癌輔助診斷腫瘤標(biāo)志物，對早期胃癌的診斷價值有限。監(jiān)測上述腫瘤標(biāo)志物的動態(tài)變化有助于胃癌預(yù)后評估，且CEA、CA19-9、CA72-4聯(lián)合檢測可降低胃癌漏診率。
共識7 | RS19基因甲基化可用于檢測早期胃癌，陽性受檢者應(yīng)及時進(jìn)行胃鏡檢查；RS19基因甲基化聯(lián)合腫瘤標(biāo)志物可進(jìn)一步提升胃癌診斷靈敏度。
早期胃癌檢測推薦流程
為進(jìn)一步規(guī)范早期胃癌檢驗流程，在此結(jié)合各個技術(shù)以及標(biāo)志物檢測的特點和適用場景，從早期胃癌檢驗技術(shù)角度出發(fā)作出檢驗推薦流程（圖1）。其中胃癌篩查目標(biāo)人群是指40歲以上且有Hp感染風(fēng)險、有既往胃部疾病、有胃癌家族遺傳史等風(fēng)險因素的人群。
共識8 | PG、G-17、Hp檢測可作為胃癌篩查目標(biāo)人群的初篩項目，RS19基因甲基化檢測作為胃癌高危篩查輔助診斷，胃部不適或RS19基因甲基化檢測陽性的患者建議胃鏡檢查和活檢。
早期胃癌檢測推薦流程
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