尿素呼氣試驗(yàn)（urea breath test，UBT）是用于檢測(cè)幽門螺桿菌（Hp）感染的非侵入性方法，包括尿素碳13呼氣試驗(yàn)（13C-UBT）和尿素碳14呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）兩種。
UBT檢測(cè)Hp準(zhǔn)確性相對(duì)較高，操作簡便，對(duì)檢測(cè)人員技術(shù)要求較低，且受檢人員依從性較好，故已經(jīng)在臨床被廣泛推廣使用。但是，兩種尿素呼氣試驗(yàn)的應(yīng)用范圍以及準(zhǔn)確性方面有無差異，成為臨床醫(yī)生以及受檢者關(guān)注的問題。
兩種尿素呼氣試驗(yàn)是基于相同的檢測(cè)原理，但是使用了不同的標(biāo)記物——13C和14C。正常人胃內(nèi)沒有尿素酶，不能分解尿素，如果感染Hp，則Hp能分泌尿素酶，把帶標(biāo)記（13C或14C）的尿素分解成NH3和CO2，收集肺排出的CO2進(jìn)行檢測(cè)，就能判斷是否感染Hp。
因13C-UBT測(cè)試不具有放射性，更適合用于兒童和孕婦；而碳14尿素呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）放射劑量放射作用很小，可以忽略不計(jì)，受試者和醫(yī)護(hù)人員均無需采取防護(hù)措施。(下面有詳細(xì)說明)
另外，因?yàn)樽匀唤缰写嬖?3C，所以13C-UBT需在服用藥物前后收集兩次呼氣，最終檢測(cè)值中需要減掉自然本底13C；而14C-UBT僅需一次操作。
尿素[13C/14C] 呼氣試驗(yàn)準(zhǔn)確性
2022年7月國家衛(wèi)健委聯(lián)合國家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心下發(fā)《健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）》，文件中指出13C-UBT合格劑量為75mg，14C-UBT合格劑量為0.75μCi。
2022年5月中華消化雜志發(fā)布的《第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》指出對(duì)于13C-UBT，13C-尿素劑量越高，13C-UBT準(zhǔn)確性越高，75mg的劑量用于成年人和12-17歲的青少年，45mg的劑量僅用于3-11歲的兒童。
13C-UBT與14C-UBT在檢測(cè)Hp的準(zhǔn)確性上基本相當(dāng)，均可以作為臨床Hp檢測(cè)方法，臨床需要去除影響尿素呼氣試驗(yàn)的因素，以保證檢測(cè)準(zhǔn)確性。
尿素[13C/14C] 呼氣試驗(yàn)的吹氣流程
尿素[14C]液閃呼氣試驗(yàn)的吹氣流程
尿素[13C]呼氣試驗(yàn)的吹氣流程
通過兩個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間對(duì)比，尿素[14C]呼氣試驗(yàn)比尿素[13C]呼氣試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間縮短十多分鐘，可節(jié)約患者檢測(cè)時(shí)間，提高檢測(cè)效率。
影響尿素呼氣試驗(yàn)準(zhǔn)確性的因素：
國六補(bǔ)充了影響尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的主要影響因素：
近期使用藥物，如質(zhì)子泵抑制劑（PPI)、 鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）、鉍劑和抗生素等，均可能導(dǎo)致UBT假陰性。
提高胃內(nèi)酸度可能有助于提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
尿素[13C] 劑量越高，檢測(cè)準(zhǔn)確性越高，75mg的劑量用于成人和12~17歲的青少年，45mg的劑量僅用于3～11歲的兒童。
碳14安全性說明
證據(jù)點(diǎn)1——日常輻射對(duì)比
碳-14是放射性核素，它放出的輻射會(huì)不會(huì)對(duì)人體造成傷害呢？首先，所有避開劑量談?shì)椛涞亩际?ldquo;耍流氓”。然而總有人打著“反輻射”的旗號(hào)，妖魔化這項(xiàng)人類的科學(xué)結(jié)晶。殊不知人類日常生活中，處處有輻射。
吃10根香蕉帶來1μSv輻射劑量；坐飛機(jī)一小時(shí)帶來3μSv輻射劑量；X光胸透帶來20μSv輻射劑量；吸一根煙帶來48μSv輻射劑量；但是做一次尿素[14C]呼氣試驗(yàn)僅帶來1.59μSv輻射劑量。
上消化道急性出血和胃大部切除手術(shù)史可能導(dǎo)致UBT假陰性。當(dāng)UBT檢測(cè)值接近臨界值時(shí)，其結(jié)果可能不可靠，可間隔一段時(shí)間復(fù)查或用其他方法檢測(cè)。
碳14安全性說明
證據(jù)點(diǎn)1——日常輻射對(duì)比
碳-14是放射性核素，它放出的輻射會(huì)不會(huì)對(duì)人體造成傷害呢？首先，所有避開劑量談?shì)椛涞亩际?ldquo;耍流氓”。然而總有人打著“反輻射”的旗號(hào)，妖魔化這項(xiàng)人類的科學(xué)結(jié)晶。殊不知人類日常生活中，處處有輻射。
吃10根香蕉帶來1μSv輻射劑量；坐飛機(jī)一小時(shí)帶來3μSv輻射劑量；X光胸透帶來20μSv輻射劑量；吸一根煙帶來48μSv輻射劑量；但是做一次尿素[14C]呼氣試驗(yàn)僅帶來1.59μSv輻射劑量。
碳14衰變時(shí)釋放出β射線，該射線的射程很短，幾張紙或膠囊殼即可屏蔽掉其外輻射。且體內(nèi)未被分解的碳14尿素基本上2~3天內(nèi)可隨尿液完全排除。如果尿素被分解，則以二氧化碳的形式呼吸道呼出。因此尿素[14C]呼氣試驗(yàn)很安全！
證據(jù)點(diǎn)2——國內(nèi)外豁免文件
美國核條例委員會(huì)于1997年12月2日批準(zhǔn)尿素碳14藥盒的使用可豁免放射性管理。明確指出：任何一個(gè)內(nèi)科醫(yī)生可以在其辦公室內(nèi)為病人進(jìn)行尿素[14C]呼氣試驗(yàn)檢查。
對(duì)于符合豁免要求的放射性物質(zhì)，可按照非放射性物質(zhì)的情形進(jìn)行管理。而尿素[14C]呼氣試驗(yàn)檢測(cè)早于2002年獲得了國家環(huán)?？偩值姆派湫晕镔|(zhì)管理豁免函。
國家環(huán)?？偩址派湫曰砻夤芾砼拿鞔_指出，尿素碳14膠囊用于幽門螺桿菌感染體內(nèi)診斷時(shí)產(chǎn)生的廢物可作為普通廢物處理。因此，尿素[14C]呼氣試驗(yàn)對(duì)患者和操作人員的輻射危險(xiǎn)可忽略不計(jì)，臨床上可以安全使用。
總結(jié)
綜上所述，尿素[13C] 呼氣試驗(yàn)和尿素[14C]呼氣試驗(yàn)在合格劑量的情況下準(zhǔn)確性一致，從方法學(xué)角度，碳14更精確，在檢測(cè)效率方面碳14更優(yōu)，在安全角度來說，兩個(gè)項(xiàng)目均沒有安全顧慮，從我國國情來看，碳14物美價(jià)廉，可減輕患者看病負(fù)擔(dān)，更能造福百姓。
